SPASTYNA MAX - 80 mg, bóle menstruacyjne, skurczowe, tabletki, 20 sztuk

Substancją czynną leku SPASTYNA MAX jest chlorowodorek drotaweryny. Substancja ta jest stosowana w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego, jak i mięśniowego, najczęściej objawiającym się bólem w jamie brzusznej. Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy od rodzaju unerwienia oraz lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ moczowopłciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe). Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem i w mniejszym stopniu z kałem.Skład:1 tabletka zawiera 80‑mg drotaweryny chlorowodorku (Drotaverini hydrochloridum).Wskazania:stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem około pęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera;stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.Jako leczenie wspomagające może zostać użyty bezpiecznie i z pożądanym skutkiem:w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki;w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.Właściwości farmakologiczne:Drotaweryna:Jest pochodna izochinoliny o działaniu spazmolitycznym na mięsnie gładkie. Jest skuteczna w leczeniu skurczów mięśni gładkich, zarówno pochodzenia nerwowego, jak i mięśniowego. Niezależnie od rodzaju unerwienia autonomicznego drotaweryna działa na mięsnie gładkie, znajdujące się w przewodzie pokarmowym, drogach żółciowych, układzie moczowo-płciowym i układzie krążenia, Ze względu na działanie rozszerzające naczynia, zwiększa przepływ krwi w tkankach.Dawkowanie:Dorośli: dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg drotaweryny w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg drotaweryny (3 tabletki).Dzieci: Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania produktu SPASTYNA MAX 80 mg u dzieci w wieku powyżej 12 lat dawka dobowa wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa drotaweryny w tej grupie wiekowej wynosi 160 mg.Podanie doustne.Przeciwwskazania:Nadwrażliwość na drotaweryne lub na którakolwiek substancje pomocnicza. Ciężka niewydolność wątroby nerek, niewydolność krążenia. Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancja laktozy. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występująca dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem. Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badan dotyczących drotaweryny w tej grupie pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny u kobiet w ciąży. Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu.Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencja MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Badania kliniczne wykazały, ze stosowanie drotaweryny może wywoływać następujące objawy:Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko: nudności, zaparcie.Zaburzenia układu nerwowego: Rzadko: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe: Rzadko: kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze.Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).Dodatkowe informacje:Przed użyciem zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania i przechowywania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.